医院静配中心（PIVAS）净化建设规范 合规布局与洁净系统设计指南
静配中心建设的法规依据
静配中心建设必须严格遵循《静脉用药集中调配质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法规，同时洁净部分参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333 的相关要求。核心管控目标是保障调配环境的无菌洁净、防止药物交叉污染、保护调配人员职业安全。
静配中心按洁净等级与功能属性，通常划分为以下核心区域：
洁净核心区（万级洁净背景）：
- 摆药准备区：药品摆药、核对、贴签；
- 成品核对区：调配完成后的成品核对、包装、分发；
- 二级药库：药品暂存，温湿度满足储存要求。
非洁净辅助区：
- 药品库房：药品大库存放，脱外包区；
- 清洗消毒区：器具清洗、消毒、干燥；
- 污物暂存：医疗废物、空瓶等暂存；
- 办公休息区：药师办公室、会议室、更衣休息区。
布局设计的核心原则
单向流转，洁污分离：药品从库房→脱外包→摆药→调配→成品核对→分发，单向流转，不交叉、不往返；人员经更衣→洗手→风淋进入洁净区；污物从专用通道运出，洁污流线完全分离。
危害药物独立：抗生素、化疗药物等危害药物调配间必须独立设置，与普通药物调配间物理分隔，维持相对负压，配备专用的传递窗与排风系统，防止药物气溶胶交叉污染，保护操作人员职业安全。
人流物流分开：人员入口、药品入口、成品出口、污物出口分开设置，避免人流物流交叉。药品经脱外包、清洁后通过传递窗传入洁净区，成品通过传递窗传出到核对区。
功能衔接顺畅：摆药区紧邻调配间，减少药品转运距离；成品核对区紧邻调配间出口，便于成品传出；清洗消毒区靠近污物出口，便于器具回收清洗。各功能区衔接顺畅，提升调配效率。
压差与气流控制
梯度压差：
气流组织：调配间采用上送下回的紊流稀释模式，万级换气次数不小于 15-20 次 / 小时；操作台上方设置百级层流罩，形成局部高洁净保护区域。回风口设在房间下部，避免气流死角。
独立送排风：危害药物调配间送风、排风独立设置，排风经过高效过滤 + 活性炭吸附处理后排放，不得与其他区域回风混用，防止药物交叉污染。
联锁控制：送风机与排风机联锁，危害药物间先开排风后开送风，关机先关送风后关排风，防止药物气溶胶倒灌。
围护与装修要求
地面：整体无缝的医用 PVC 或环氧自流平地坪，耐磨、耐腐蚀、防滑、易清洁，墙边圆弧收口，防水性能好，有液体洒落的区域做防水处理。
门窗与传递窗：采用气密门，带密封胶条；不同洁净区域之间设置双门互锁传递窗，带紫外线消毒功能，物品传递时双门不能同时开启，维持压差稳定。
管线穿墙：所有管线加装套管，缝隙双面封堵，保障整体气密性，这是压差稳定的基础。
配套设施要求
照明与照度：调配区照度不低于 300lx，操作台局部照度满足精细操作需求，避免眩光，保障调配准确性。
医用气体：部分调配间需要配置压缩空气等气体终端，用于设备运行。
报警装置：压差、温湿度、风机故障配备报警装置，异常时及时提醒。